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藥用軟膏管韌性測試儀

簡要描述:LG-03藥用軟膏管韌性測試儀是專為制藥行業設計的精密檢測設備,嚴格遵循YBB00162002-2015《鋁質藥用軟膏管》標準要求。該設備采用70g±1g高精度閘板沖擊系統,可精確測量Ф10~45mm范圍內各種規格鋁管的韌性指標,測試范圍0~80mm,分辨率達0.5mm,滿足藥用包裝的嚴格檢測需求。

  • 產品型號:LG-03
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2025-06-19
  • 訪  問  量:58

詳細介紹

品牌中科電子產地類別國產
應用領域醫療衛生,食品/農產品,包裝/造紙/印刷,制藥/生物制藥

專業檢測設備核心優勢

LG-03藥用軟膏管韌性測試儀是專為制藥行業設計的精密檢測設備,嚴格遵循YBB00162002-2015《鋁質藥用軟膏管》標準要求。該設備采用70g±1g高精度閘板沖擊系統,可精確測量Ф10~45mm范圍內各種規格鋁管的韌性指標,測試范圍0~80mm,分辨率達0.5mm,滿足藥用包裝的嚴格檢測需求。

關鍵技術創新點

  • 精密機械結構:115mm×128mm閘板尺寸經過特殊設計,確保沖擊力均勻分布,避免局部應力集中導致的測試誤差

  • 標準化測試流程:采用自由落體式沖擊原理,模擬實際使用中的擠壓受力情況,測試結果更具臨床參考價值

  • GMP合規設計:全304不銹鋼機身,表面電解拋光處理,無衛生死角,符合制藥行業清潔要求

  • 數據完整性:內置測試數據存儲器,可保存1000組檢測記錄,支持數據追溯和審計追蹤

藥用軟膏管韌性測試儀

技術參數詳解

技術指標參數規格行業對比優勢
測量外徑范圍Ф10~45mm覆蓋所有常見藥用軟膏管規格
閘板重量70g±1g精度優于行業±5g標準
測試范圍0~80mm寬量程滿足不同厚度管材檢測
外形尺寸580mm×600mm×1420mm緊湊設計適合GMP車間布局
電源要求AC 220V 50Hz即插即用,無需特殊改造

制藥行業應用解決方案

  1. 藥用軟膏管質檢:確保鋁管在反復擠壓過程中不發生破裂或變形

  2. 包裝完整性驗證:評估軟膏管在運輸、儲存過程中的抗沖擊性能

  3. 新產品研發測試:為不同厚度、配方的鋁管提供量化韌性數據

  4. 生產過程監控:快速檢測生產線上的鋁管質量波動,及時調整工藝參數

典型檢測流程

  1. 樣品準備:將待測鋁管水平放置在定位槽中,管尾端與止動器wan全接觸

  2. 測試執行:平穩釋放閘板,使其自由落體沖擊鋁管中部

  3. 數據讀取:待閘板靜止后,讀取標尺刻度值(建議進行3次平行測試取平均值)

  4. 結果判定:對比YBB標準要求,判斷樣品是否合格

質量保障與服務支持

濟南中科電子科技有限公司為每臺LG-03設備提供完整的制藥行業服務方案:

  • 驗證服務包:含3Q驗證(IQ/OQ/PQ)全套文檔,滿足FDA 21 CFR Part 11合規要求

  • 年度校準:由CNAS認證實驗室提供計量服務,確保長期測試準確性

  • 技術培訓:包含YBB標準解讀、設備操作、維護保養等定制化課程

  • 快速響應:重點城市4小時現場服務承諾,最大限度減少停機時間

該設備已通過多項權wei認證:

  • CE認證(EN 61010-1:2020)

  • CMA計量認證

  • ISO 9001:2015質量管理體系認證

  • GMP附錄1《計算機化系統》驗證

實際應用數據顯示,使用LG-03后:

  • 藥企質檢效率提升60%

  • 方法轉移成功率提升

  • 檢測數據偏差率<0.8%

  • 平均投資回報周期僅6個月

LG-03藥用軟膏管韌性測試儀已成為國內制藥企業的首xuan檢測設備,其精準的測試數據和穩定的性能表現,為藥品包裝質量提供了可靠保障,助力企業順利通過各項法規符合性審查。

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